Mở Nhà thuốc Tây thì cần phải chuẩn bị những giấy phép gì?

by Viên Biên tập , 15 Tháng Mười Hai, 2020

Mọi hoạt động kinh doanh đều phải xin giấy phép hoạt động. Vậy mở nhà thuốc Tây thì cần chuẩn bị những loại giấy phép gì?

Mở Nhà thuốc Tây thì cần phải chuẩn bị những giấy phép gì?

Giấy phép để xin mở nhà thuốc kinh doanh

Theo tư vấn từ các chuyên gia tại Cao đẳng Y dược – Trường Cao đẳng Y Dược Pasteur cho biết, mọi hoạt động kinh doanh đều phải được cấp phép và quản lý từ những cơ quan, tổ chức chuyên ngành. Việc mở nhà thuốc, quầy thuốc để kinh doanh dược phẩm còn được quản lý chặt chẽ hơn và cũng phải đáp ứng được nhiều yêu cầu hơn, vì việc kinh doanh dược phẩm, thuốc chữa bệnh nếu như không được thực hiện nghiêm chỉnh có thể gây ảnh hưởng tới sức khỏe của người bệnh.

Do đó, yêu cầu để được mở nhà thuốc kinh doanh phải chuẩn bị một số giấy tờ theo quy định như sau:

Giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp;
Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp;
Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP;
Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế.

Giấy chứng nhận hành nghề do Sở Y tế cấp

Hồ sơ để đăng ký cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược do Sở Y tế cấp bao gồm:

Đơn đề nghị cấp giấy chứng nhận hành nghề Dược;
Bản sao các văn bằng chuyên môn chứng thực;
Sơ yếu lý lịch được xác nhận từ Chủ tịch Ủy ban nhân dân xã phường;
Giấy chứng nhận đủ sức khỏe hành nghề do cơ sở khám bệnh cấp;
Giấy xác nhận về thời gian thực hành ở các cơ sở dược hợp pháp do người đứng đầu cơ sở cấp;
Bản cam kết thực hiện đúng các văn bản quy phạm pháp luật về Dược có liên quan;
Bản sao Giấy chứng minh nhân dân có công chứng;
2 ảnh chân dung (Cỡ 4×6 );

Riêng đối với cán bộ, công nhân viên chức muốn kinh doanh nhà thuốc, cần có giấy phép hành nghề ngoài giờ do thủ trưởng cơ quan làm việc cấp.

Thông thường, hồ sơ xin cấp giấy chứng nhận hành nghề do Sở Y tế cấp sẽ được xem xét và xét duyệt trong 30 ngày kể từ ngày đề nghị.

Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do UBND Quận/huyện cấp

Kênh thông tin Y Dược cho biết, hồ sơ để đăng ký kinh doanh nhà thuốc cần chuẩn bị bao gồm:

Chứng chỉ hành nghề Dược;
Giấy đề nghị đăng ký kinh doanh Hộ kinh doanh;
Bản sao chứng thực giấy chứng minh nhân dân của Dược sĩ chủ nhà thuốc;

Sau khi nộp hồ sơ về phòng đăng ký kinh doanh của ủy ban nhân dân Quận/huyện tại nơi kinh doanh, quý nhà thuốc sẽ được giải quyết hồ sơ trong vòng 5 ngày.

Giấy chứng nhận nhà thuốc đạt tiêu chuẩn GPP

Hồ sơ để đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc đạt chuẩn GPP thường phức tạp hơn. Đòi hỏi sự chuẩn bị chỉnh chu từ các đơn vị nhà thuốc. Các giấy tờ để đăng ký xét chứng nhận nhà thuốc GPP bao gồm:

Đơn đăng ký kiểm tra điều kiện bán lẻ thuốc theo nguyên tắc, tiêu chuẩn “Thực hành tốt nhà thuốc” (Mẫu số 1/GPP);
Bản kê khai cơ sở vật chất trang thiết bị, danh sách nhân sự;
Bản tự kiểm tra GPP theo Danh mục kiểm tra (Checklist) tại Phụ lục II Thông tư số 46/2011/TT-BYT.

Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề do Sở Y tế cấp

Để được cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề thì các Dược sĩ cần chuẩn bị một số hồ sơ sau:

Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện hành nghề;
Bản sao hợp pháp Chứng chỉ hành nghề phù hợp với hình thức đăng ký hành nghề;
Bản sao hợp pháp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh;
Bản kê khai danh sách nhân sự, trang thiết bị chuyên môn, cơ sở vật chất kỹ thuật;
Bản cam kết thực hiện đúng quy định của pháp luật về giá.

Trường hợp các đại lý cung cấp thuốc cho doanh nghiệp, đại lý bán vắc xin, sinh phẩm y tế cho doanh nghiệp sản xuất vắc xin, sinh phẩm y tếthì cần phải nộp thêm bản sao hợp pháp hợp đồng đại lý giữa doanh nghiệp mở đại lý và người đứng đầu của đại lý.

Tuyển sinh đào tạo Cao đẳng Dược

Trên đây là một số những quy định về xin cấp phép mở quầy thuốc, nhà thuốc kinh doanh được các giảng viên Cao đẳng Dược tại Trường Cao đẳng Y dược Pasteur tổng hợp và chia sẻ. Hi vọng với những thông tin này sẽ giúp cho các bạn Dược sĩ trẻ đang có dự định mở quầy thuốc, nhà thuốc kinh doanh dễ dàng hơn trong việc xin giấy cấp phép hoạt động của nhà thuốc.

Năm 2021, nếu có nhu cầu học chuyên ngành Dược trình độ Cao đẳng để sau này có thể tự đứng ra mở quầy thuốc kinh doanh, các bạn trẻ có thể tham gia xét tuyển Cao đẳng Dược tại Trường Cao đẳng Y dược Pasteur.

Mọi thông tin tuyển sinh chi tiết thí sinh có thể liên hệ về địa chỉ tại:

Số 37/3 Ngô Tất Tố, Phường 21, Quận Bình Thạnh, Thành phố Hồ Chí Minh. ( Gần bến xe Miền Đông) Điện thoại: 028.6295.6295 / 09.6295.6295.
Số 913/3 Quốc Lộ 1A, Phường An Lạc, Quận Bình Tân, Thành phố Hồ Chí Minh. ( Gần vóng xoay An Lạc, bến xe miền tây) Điện thoại: 0799.913.913 / 0788.913.913.

Nguồn: truongcaodangyduocsaigon.vn